Xin chào, có phải bạn đang tìm hiểu về thuốc Drexler: Đây là thuốc gì? Tác dụng như thế nào? Mua ở đâu và giá bao nhiêu? Hãy cùng dược sĩ PharmaTech giải đáp các câu hỏi trên.

Drexler được sản xuất bởi Công ty TNHH dược phẩm Đạt Vi Phú, lưu hành tại Việt Nam với số đăng ký VD-21052-14.

Drexler là thuốc gì?

Với thành phần Zopiclon 7,5mg, Drexler dùng trong các trường hợp điều trị ngắn hạn chứng mất ngủ ở người lớn, bao gồm khó đi vào giấc ngủ, thức giấc về đêm và thức giấc sớm, chứng mất ngủ thoáng qua, mất ngủ hoàn cảnh hoặc mãn tính, và chứng mất ngủ thứ phát sau rối loạn tâm thần.

Thuốc Drexler được bào chế dạng viên nén bao phim và được đóng gói theo quy cách hộp 6 vỉ x 10 viên.

Thành phần của Drexler

Mỗi viên nén bao phim Drexler có chứa:

Hoạt chất:

• Zopiclon 7,5mg

Tá dược:

• Tá dược vừa đủ.

Tác dụng của Drexler

Dược lực học của Zopiclon:

Nhóm dược lý: Thuốc ngủ và an thần; Mã ATC: N05C F01

• Zopiclone là một thuốc ngủ và là một thuốc của nhóm hợp chất cyclopyrrolone. Nó nhanh chóng khởi phát và duy trì giấc ngủ mà không làm giảm tổng số giấc ngủ REM và duy trì giấc ngủ sóng chậm.
• Các hiệu ứng còn lại không đáng kể vào sáng hôm sau. Các đặc tính dược lý của nó bao gồm tác dụng gây ngủ, an thần, giải lo âu, chống co giật và giãn cơ.
• Chúng liên quan đến ái lực cao và tác dụng chủ vận đặc hiệu tại các thụ thể trung tâm thuộc phức hợp thụ thể đại phân tử ‘GABA’ điều chỉnh việc mở kênh ion clorua.
• Tuy nhiên, nó đã được chứng minh rằng Zopiclone và các cyclopyrrolone khác hoạt động trên một vị trí khác với các benzodiazepine bao gồm những thay đổi cấu trúc khác nhau trong phức hợp thụ thể.

Dược động học: 

Hấp thu:

• Zopiclone được hấp thu nhanh chóng. Khả dụng sinh học là khoảng 80%. Nồng độ đỉnh đạt được trong vòng 1,5 – 2 giờ và khoảng 30 ng / ml và 60 ng / ml sau khi dùng 3,75mg và 7,5mg tương ứng. Sự hấp thu không bị ảnh hưởng bởi giới tính, thức ăn hay sự lặp lại của liều lượng.

Phân bố:

• Sản phẩm được phân phối nhanh chóng vào khoang mạch. Liên kết với protein huyết tương yếu (khoảng 45%) và không thể bão hòa. Có rất ít nguy cơ tương tác thuốc do liên kết với protein. Thể tích phân bố là 91,8 – 104,6 lít.
• Ở liều từ 3,75 – 15mg, độ thanh thải trong huyết tương không phụ thuộc vào liều lượng. Thời gian bán thải khoảng 5 giờ. Sau khi sử dụng liều lặp lại, không có sự tích lũy và sự khác biệt giữa các cá thể dường như là rất nhỏ.

Chuyển hóa:

• Zopiclone được chuyển hóa mạnh ở gan thành hai chất chuyển hóa chính, N-oxide Zopiclone (chất ít hoạt tính hơn) và N- desmethyl Zopiclone (chất không có hoạt tính).
• Một nghiên cứu in vitro chỉ ra rằng cytochrome P450 (CYP) 3A4 là isoenzyme chính tham gia vào quá trình chuyển hóa Zopiclone thành cả hai chất chuyển hóa và CYP2C8 cũng tham gia vào quá trình hình thành N-desmethyl Zopiclone.
• Thời gian bán thải biểu kiến ​​của chúng tương ứng là khoảng 4,5 giờ và 1,5 giờ. Không thấy sự tích lũy đáng kể khi dùng liều lặp lại (15mg) trong 14 ngày. Ở động vật, không có cảm ứng enzym đã được quan sát thấy ngay cả ở liều cao.

Thải trừ:

• Giá trị thanh thải Zopiclone không đổi ở thận thấp (trung bình 8,4ml / phút) so với độ thanh thải trong huyết tương (232ml / phút) cho thấy độ thanh thải Zopiclone chủ yếu là do chuyển hóa.
• Sản phẩm được thải trừ qua đường tiết niệu (khoảng 80%) dưới dạng các chất chuyển hóa tự do (các dẫn xuất N-oxit và N-desmethyl) và trong phân (khoảng 16%).

Trên nhóm bệnh nhân đặc biệt:

• Ở những bệnh nhân cao tuổi, mặc dù có giảm nhẹ chuyển hóa ở gan và kéo dài thời gian bán thải đến khoảng 7 giờ, các nghiên cứu khác nhau cho thấy không có sự tích tụ dược chất trong huyết tương khi dùng nhiều lần.
• Ở người suy thận, không phát hiện thấy sự tích tụ Zopiclone hoặc các chất chuyển hóa của nó sau khi dùng kéo dài. Zopiclone qua màng thẩm phân.
• Ở những bệnh nhân xơ gan, độ thanh thải của Zopiclone trong huyết tương giảm rõ ràng do quá trình khử methyl chậm lại, do đó liều lượng sẽ phải thay đổi ở những bệnh nhân này.

Công dụng hay chỉ định của thuốc

Drexler được chỉ định điều trị:

• Điều trị ngắn hạn chứng mất ngủ ở người lớn, bao gồm khó đi vào giấc ngủ, thức giấc về đêm và thức giấc sớm, chứng mất ngủ thoáng qua, mất ngủ hoàn cảnh hoặc mãn tính, và chứng mất ngủ thứ phát sau rối loạn tâm thần, trường hợp mất ngủ suy nhược hoặc gây ra tình trạng stress nghiêm trọng cho bệnh nhân.
• Sử dụng liên tục lâu dài không được khuyến khích. Một đợt điều trị nên sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả.

Các trường hợp không dùng Drexler hay chống chỉ định của thuốc

Drexler chống chỉ định ở những bệnh nhân:

• Quá mẫn với hoạt chất zopiclone hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc Drexler.
• Bệnh nhược cơ
• Suy hô hấp
• Hội chứng ngưng thở khi ngủ nghiêm trọng
• Suy gan nặng
• Như với tất cả các thuốc ngủ khác, Drexler không nên dùng cho trẻ em.

Liều dùng và cách dùng của Drexler

Cách dùng

• Thuốc Drexler được sử dụng đường uống, uống viên thuốc nguyên vẹn với một cốc nước, không nhai hay nghiền viên thuốc để tránh ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị.

Liều dùng

Sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả. Viên nén Drexler nên được uống một lần duy nhất và không được sử dụng lại trong cùng một đêm.

Người lớn

• Liều khuyến cáo là một viên Drexler(7,5mg zopiclone) bằng đường uống trước khi đi ngủ.

Bệnh nhân cao tuổi

• Nên sử dụng liều thấp hơn 3,75mg Zopiclone để bắt đầu điều trị ở người cao tuổi. Tùy thuộc vào hiệu quả và khả năng đáp ứng, liều lượng sau đó có thể được tăng lên nếu cần thiết về mặt lâm sàng.

Trẻ em

• Drexler không nên được sử dụng cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi. Tính an toàn và hiệu quả của Drexler ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi chưa được xác định.

Bệnh nhân suy gan

• Vì sự đào thải Zopiclone có thể bị giảm ở những bệnh nhân bị rối loạn chức năng gan, nên khuyến cáo dùng liều thấp hơn 3,75mg Zopiclone mỗi đêm. Liều tiêu chuẩn 7,5mg Zopiclone có thể được sử dụng thận trọng trong một số trường hợp, tùy thuộc vào hiệu quả và khả năng đáp ứng.

Suy thận

• Không thấy tích lũy Zopiclone hoặc các chất chuyển hóa của nó trong quá trình điều trị chứng mất ngủ ở bệnh nhân suy thận. Tuy nhiên, bệnh nhân suy giảm chức năng thận nên bắt đầu điều trị với liều lượng 3,75mg.

Suy hô hấp mãn tính

• Ở những bệnh nhân suy hô hấp mãn tính, liều khởi đầu là 3,75 mg Zopiclone được khuyến cáo ban đầu. Liều lượng sau đó có thể được tăng lên 7,5 mg.

Thời gian điều trị

• Mất ngủ thoáng qua 2 – 5 ngày.
• Mất ngủ ngắn hạn 2 – 3 tuần.
• Một đợt điều trị duy nhất không nên tiếp tục kéo dài hơn 4 tuần kể cả khi cắt cơn. Việc kéo dài quá thời gian điều trị tối đa không được diễn ra nếu không đánh giá lại tình trạng của bệnh nhân.

Lưu ý : liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo, liều cụ thể phụ thuộc vào từng đối tượng bệnh nhân, nên hỏi ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng để có lộ trình dùng thuốc thích hợp.

Tác dụng không mong muốn có thể gặp khi dùng

Khi sử dụng thuốc Drexler có thể gặp các tác dụng không mong muốn được phân loại theo tần xuất như sau: Rất phổ biến ( ≥ 1/10); phổ biến ( ≥ 1/100 đến <1/10); không phổ biến ( ≥ 1 / 1.000 đến <1/100); hiếm ( ≥ 1 / 10.000 đến <1 / 1.000); rất hiếm (<1 / 10.000); không được biết (không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn).

Rối loạn hệ thống miễn dịch

• Rất hiếm: phù mạch, phản ứng phản vệ

Rối loạn tâm thần

• Ít gặp: ác mộng, kích động
• Hiếm gặp: trạng thái bối rối, rối loạn ham muốn tình dục, cáu kỉnh, hung hăng, ảo giác
• Không biết: bồn chồn, ảo tưởng, tức giận, tâm trạng chán nản, hành vi bất thường (có thể liên quan đến chứng hay quên) và chứng mộng du, lệ thuộc, hội chứng cai nghiện.

Rối loạn hệ thần kinh

• Thường gặp: rối loạn tiêu hóa (vị đắng), buồn ngủ.
• Ít gặp: chóng mặt, nhức đầu
• Hiếm: chứng hay quên anterograde
• Không biết: mất điều hòa , loạn cảm, rối loạn nhận thức như suy giảm trí nhớ, rối loạn chú ý, rối loạn ngôn ngữ

Rối loạn mắt

• Không biết: nhìn đôi

Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất

• Hiếm gặp: khó thở.
• Không biết: ức chế hô hấp.

Rối loạn tiêu hóa

• Thường gặp: khô miệng
• Ít gặp: buồn nôn, nôn mửa
• Không biết: chứng khó tiêu

Rối loạn gan mật

• Rất hiếm: transaminase tăng và / hoặc phosphatase kiềm trong máu tăng (nhẹ đến trung bình)

Rối loạn da và mô dưới da

• Hiếm gặp: mày đay hoặc phát ban, ngứa

Rối loạn cơ xương và mô liên kết

• Không biết: yếu cơ

Các rối loạn chung:

• Không phổ biến : mệt mỏi
• Không biết: chóng mặt, mất phối hợp

Chấn thương, ngộ độc và các biến chứng:

• Hiếm gặp: ngã (chủ yếu ở bệnh nhân cao tuổi)
• Hội chứng cai thuốc đã được báo cáo khi ngừng sử dụng Zopiclone. Các triệu chứng cai thuốc khác nhau và có thể bao gồm mất ngủ trở lại, đau cơ, lo lắng, run rẩy, đổ mồ hôi, kích động, nhức đầu, đánh trống ngực, nhịp tim nhanh, mê sảng, ác mộng, ảo giác, cơn hoảng sợ, đau cơ / chuột rút, rối loạn tiêu hóa và khó chịu.
• Trong trường hợp nghiêm trọng, các triệu chứng sau có thể xảy ra: khử cân bằng, khử cá nhân, tăng tiết máu, tê và ngứa ran các đầu chi, quá mẫn cảm với ánh sáng, tiếng ồn và tiếp xúc vật lý, ảo giác. Trong một số trường hợp rất hiếm, co giật có thể xảy ra.

Tương tác thuốc

• Tác dụng an thần của Zopiclone có thể được tăng lên khi dùng kết hợp với rượu, do đó không khuyến cáo sử dụng đồng thời. Đặc biệt điều này có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc của bệnh nhân.
• Khi kết hợp với thuốc ức chế thần kinh trung ương, tác dụng trầm cảm có thể tăng lên.
• Việc dùng đồng thời với thuốc chống loạn thần (thuốc an thần kinh), thuốc ngủ, thuốc giải lo âu / thuốc an thần, thuốc chống trầm cảm, thuốc giảm đau gây ngủ, thuốc chống động kinh, thuốc gây mê và thuốc kháng histamine an thần do đó cần được cân nhắc cẩn thận.
• Trong trường hợp sử dụng thuốc giảm đau gây mê, tăng cường hưng phấn cũng có thể xảy ra dẫn đến sự phụ thuộc thuốc về tâm lý ngày càng gia tăng. Các hợp chất ức chế một số enzym gan (đặc biệt là cytochrom P450) có thể tăng cường hoạt động của các benzodiazepin và các chất tương tự như benzodiazepin.
• Ảnh hưởng của erythromycin trên dược động học của Zopiclone đã được nghiên cứu trên 10 đối tượng khỏe mạnh. AUC của Zopiclone tăng lên 80% khi có erythromycin, cho thấy rằng erythromycin có thể ức chế sự chuyển hóa của các thuốc được chuyển hóa bởi CYP 3A4. Làm tăng tác dụng gây ngủ của Zopiclone.
• Vì Zopiclone được chuyển hóa bởi isoenzyme cytochrome P450 (CYP) 3A4 , nồng độ Zopiclone trong huyết tương có thể tăng lên khi dùng đồng thời với các chất ức chế CYP3A4 như erythromycin, clarithromycin, ketoconazole, itraconazole và ritonavir.
• Có thể phải giảm liều Zopiclone khi dùng đồng thời với các chất ức chế CYP3A4.
• Ngược lại, nồng độ Zopiclone trong huyết tương có thể giảm khi dùng đồng thời với các chất cảm ứng CYP3A4 như rifampicin, carbamazepine, phenobarbital, phenytoin và St. John’s wort. Có thể phải tăng liều Zopiclone khi dùng đồng thời với các chất cảm ứng CYP3A4.
• Việc sử dụng đồng thời các thuốc benzodiazepine, bao gồm zopiclone và opioid làm tăng nguy cơ an thần, ức chế hô hấp, hôn mê và tử vong vì gia tăng tác dụng ức chế thần kinh trung ương. Giới hạn liều lượng và thời gian sử dụng đồng thời benzodiazepin và opioid

Lưu ý khi sử dụng

• Drexler là thuốc kê đơn, bệnh nhân chỉ sử dụng thuốc khi có đơn của Bác sĩ.
• Đọc kỹ hướng dẫn trước khi dùng, nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến Bác sĩ.
• Để xa tầm tay trẻ em.
• Không sử dụng thuốc đã quá hạn sử dụng được ghi trên bao bì.

Drexler có giá bao nhiêu?

Thuốc Drexler được bán tại nhà thuốc PharmaTech (Website: Nhà thuốc vì sức khỏe).

Giá sản phẩm Drexler có thể thay đổi tuỳ thời điểm, vui lòng ghé trực tiếp Nhà thuốc hoặc liên hệ dược sỹ để biết giá chính xác nhất.

Mua Drexler chính hãng ở đâu?

Để tránh mua phải hàng không đảm bảo chất lượng, quý khách hàng nên chọn những điểm bán uy tín. NHÀ THUỐC VÌ SỨC KHỎE là hệ thống nhà thuốc đạt chuẩn GPP – Thực hành tốt nhà thuốc được sở y tế Hà Nội cấp chứng nhận.
Các mặt hàng tại Nhà thuốc Vì Sức Khỏe luôn đảm bảo:

• 100% chính hãng: Đảm bảo về hạn sử dụng và chất lượng
• Giá cả hợp lý nhất thị trường
• Có dược sỹ đại họchỗ trợ tư vấn sử dụng 24/7
• Giao hàng toàn quốc và chỉ thu tiền sau khi quý khách kiểm tra hàng

Bạn có thể mua thuốc Drexler tại hệ thống nhà thuốc Vì Sức Khỏe theo một trong ba hình thức:

• Mua trực tuyến tại website: http://nhathuocvisuckhoe.com
• Gọi tới tổng đài: 0982 659 190/ 0389 804 333 (Dược sĩ đại học tư vấn)
• Tới trực tiếp Nhà thuốc đạt chuẩn GPP. Địa chỉ: 141 Nam Dư, Lĩnh Nam, Hoàng Mai, Hà Nội

Nguồn tham khảo: tờ thông tin sản phẩm emc