Xin chào, có phải bạn đang tìm hiểu về thuốc Simvofix 10/20mg: Đây là sản phẩm gì? Tác dụng như thế nào? Mua ở đâu và giá bao nhiêu? Hãy cùng Nhà thuốc Vì Sức Khỏe giải đáp các câu hỏi trên.

Thuốc Simvofix 10/20mg được sản xuất tại Công ty cổ phần Sun Pharmaceutical Industries Ltd. -India, lưu hành tại Việt Nam với số đăng kí: VN-23050-22, được bào chế và đóng gói theo quy cách hộp 3 vỉ x 10 viên.

Thuốc Simvofix 10/20mg là sản phẩm gì?

Thuốc Simvofix 10/20mg là thuốc có thành phần Ezetimibe và Simvastatin được chỉ định điều trị cholesterol xấu trong máu, giúp làm tăng cholesterol tốt trong máu và giảm nồng độ cholesterol lipoprotein trọng lượng phân tử thấp (LDL).

 Thành phần của thuốc Simvofix 10/20mg

Thành phần: 

• Ezetimibe: 10mg.

• Simvastatin: 20mg.

Tác dụng của thuốc Simvofix 10/20mg

Dược lực học

Ezetimibe: 

Nhóm dược lý: Nhóm thuốc điều hòa lipid khác. Mã ATC: C10AX09.

Ezetimibe thuộc nhóm thuốc hạ lipid mới, thuốc ức chế sự hấp thu cholesterol và sterol thực vật ở ruột non.

Ezetimibe có hoạt tính khi dùng đường uống và có cơ chế khác các nhóm thuốc hạ lipid huyết khác (như statin, thuốc gắn acid mật (resin), dẫn xuất acid fibric, và các stanol thực vật).

Phân tử mục tiêu của ezetimibe là chất vận chuyển sterol, Niemann-Pick C1-Like 1 (NPC1L1), có vai trò trong sự hấp thu cholesterol và phytosterol ở ruột non.

Ezetimibe khu trú tại bờ bàn chải ruột non và ức chế sự hấp thu cholesterol, làm giảm sự vận chuyển cholesterol ở ruột non tới gan, trong khi các statin làm giảm sinh tổng hợp cholesterol ở gan.

Simvastatin: 

Nhóm dược lý: Chống tăng lipid huyết (nhóm chất ức chế HMG-CoA reductase, nhóm statin).

Sau khi uống, simvastatin – một lacton không có hoạt tính – bị thủy phân trong gan tạo thành dạng ß-hydroxyacid, có hoạt tính ức chế mạnh HMG-CoA reductase (3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzym A reductase).

Enzym này xúc tác quá trình chuyển đổi HMG-CoA thành acid mevalonic, là giai đoạn sớm và bước giới hạn tốc độ trong con đường sinh tổng hợp cholesterol.

Simvastatin cho thấy tác dụng giảm LDL-C ở cả bệnh nhân có nồng độ LDL-C bình thường và tăng.

LDL được tạo thành từ VLDL và bị dị hóa chủ yếu bởi thụ thể LDL có ái lực cao.

Cơ chế giảm nồng độ LDL-C của simvastatin có thể liên quan đến cả sự giảm nồng độ VLDL-C và cảm ứng thụ thể LDL, dẫn đến giảm tổng hợp và tăng dị hóa LDL-C.

Apolipoprotein B cũng giảm đáng kể khi điều trị bằng simvastatin.

Ngoài ra, simvastatin cũng làm tăng vừa phải HDL-C và giảm triglycerid toàn phần trong huyết tương. Kết quả làm giảm tỷ lệ cholesterol toàn phần/ HDL-C và LDL-C/ HDL-C.

Dược động học

Ezetimibe: 

Hấp thu: 

Sau khi uống, ezetimibe được hấp thu nhanh và kết hợp thành dạng ezetimibe-glucuronid.

Nồng độ tối đa trong huyết tương (Cmax) đạt được khoảng 1 – 2 giờ sau khi uống đối với ezetimibe-glucuronid, và khoảng 4 – 12 giờ sau khi uống đối với ezetimibe.

Thức ăn không có ảnh hưởng đến sinh khả dụng của ezetimibe.

Phân bố: 

Ezetimibe và ezetimibe-glucuronid gắn kết với protein huyết tương ở tỷ lệ 99,7% và 88 ~ 92%.

Chuyển hóa: 

Ezetimibe được chuyển hóa chủ yếu ở ruột non và gan thông qua sự kết hợp glucuronid.

Ezetimibe và ezetimibe-glucuronid là các hợp chất chính được tìm thấy trong huyết tương, ezetimibe chiếm 10 – 20% và ezetimibe-glucuronid chiếm 80 – 90% tổng lượng thuốc trong huyết tương.

Cả ezetimibe và ezetimibe-glucuronid được thải trừ chậm khỏi huyết tương do chu trình gan ruột. Thời gian bán hủy của ezetimibe và ezetimibe-glucuronid là khoảng 22 giờ.

Thải trừ: 

Sau khi uống 14C-ezetimibe (20 mg), khoảng 93% ezetimibe hiện diện trong huyết tương. Sau 48 giờ, không còn tìm thấy thuốc hiện diện trong huyết tương.

Simvastatin: 

Hấp thu: 

Simvastatin chuyển hóa và thải trừ bước đầu qua gan mạnh, lượng chất chuyển hóa có hoạt tính ß-hydroxyacid được tìm thấy trong tuần hoàn sau khi uống một liều simvastatin chiếm ít hơn 5% liều uống.

Phân bố: 

Cả simvastatin và dạng ß-hydroxyacid gắn với protein huyết tương người (95%). Nồng độ đỉnh của các chất ức chế đạt được 1,3 – 2,4 giờ sau khi uống.

Chuyển hóa: 

Simvastatin là một lacton không có hoạt tính, dễ thủy phân in vivo tạo thành dạng ß-hydroxyacid, một chất ức chế mạnh HMG-CoA reductase. Sự thủy phân diễn ra chủ yếu ở gan; Tốc độ thủy phân trong huyết tương người rất chậm.

Gan là nơi chuyển hóa và thải trừ chính, với phần lớn thải trừ của thuốc qua mật. Do đó lượng chất có hoạt tính trong tuần hoàn hệ thống thấp.

Thải trừ:

13% liều thải trừ qua nước tiểu và 60% qua phân trong 96 giờ.

Công dụng hay chỉ định của thuốc Simvofix 10/20mg

Thuốc Simvofix 10/20mg được chỉ định:

Tăng cholesterol huyết nguyên phát:

• Giảm cholesterol toàn phần, lipoprotein cholesterol tỷ trọng thấp (LDL-C), apo lipoprotein (Apo B), triglycerides (TG) và lipoprotein cholesterol không phải tỷ trọng cao (non-HDL-C).
• Tăng lipoprotein cholesterol tỷ trọng cao (HDL-C) ở bệnh nhân tăng cholesterol huyết nguyên phát (gia đình dị hợp tử hoặc không) hoặc tăng lipid huyết hỗn hợp.

Tăng cholesterol huyết gia đình đồng hợp tử (HoFH):

• Giảm cholesterol toàn phần và LDL-C ở bệnh nhân tăng cholesterol huyết gia đình đồng hợp tử như là một liệu pháp hỗ trợ cho các liệu pháp hạ cholesterol khác (như phân tách LDL) hoặc nếu không có liệu pháp khác.

Các trường hợp không dùng thuốc Simvofix 10/20mg hay chống chỉ định của sản phẩm

• Mẫn cảm với bất kì thành phần nào của thuốc Simvofix 10/20mg
• Phụ nữ mang thai hoặc cho con bú.
• Bệnh nhân có bệnh gan tiến triển hoặc tăng transaminase huyết thanh kéo dài mà không rõ nguyên nhân.

Liều dùng và cách dùng của thuốc Simvofix 10/20mg

Liều dùng:

• Cần cho người bệnh dùng chế độ dinh dưỡng giảm cholesterol chuẩn trước khi dùng Simvastatin và người bệnh cần tiếp tục ăn kiêng trong suốt quá trình điều trị với Simvastatin.
• Liều khởi đầu là 5-10mg/ngày, uống vào buổi tối. Liều tối đa là 40mg/ngày.
• Liều dùng cần được điều chỉnh theo đáp ứng từng cá thể.

Cách dùng:

• Thuốc Simvofix 10/20mg được sử dụng đường uống, một lần mỗi ngày vào buổi tối, không bị ảnh hưởng bởi thức ăn. Không được bẻ viên.
• Bệnh nhân nên theo một chế độ ăn ít cholesterol khi bắt đầu sử dụng thuốc và tiếp tục theo chế độ ăn uống này trong suốt thời gian điều trị..

Tác dụng không mong muốn có thể gặp khi dùng thuốc Simvofix 10/20mg

Khi sử dụng thuốc Simvofix 10/20mg, người bệnh có thể gặp phải một số tác dụng phụ như:

• Đau cơ không rõ nguyên nhân, đau, hoặc yếu.
• Vấn đề về trí nhớ, hay nhầm lẫn.
• Sốt, mệt mỏi bất thường và nước tiểu có màu sẫm.
• Đau hay rát khi đi tiểu.
• Sưng tấy, tăng cân, ít hoặc không đi tiểu.
• Khát nước, đi tiểu nhiều, đói, miệng khô, hơi thở mùi trái cây, buồn ngủ, khô da, mờ mắt, giảm cân.
• Buồn nôn, đau bụng trên, ngứa, chán ăn, nước tiểu đậm màu, phân màu đất sét, vàng da (vàng da hoặc mắt).

Nếu thấy bất cứ tác dụng phụ nào, thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ có chuyên môn để được xử lý kịp thời.

Tương tác thuốc

Tăng nguy cơ tổn thương cơ khi sử dụng statin đồng thời với các thuốc sau:

• Gemfibrozil.
• Các thuốc hạ cholesterol huyết nhóm fibrat khác.
• Niacin liều cao (> 1g/ngày).
• Colchicin.
• Fibrat tăng thải trừ cholesterol qua mật, gây sỏi mật. Ezetimibe làm tăng cholesterol ở mật trong túi mật.

Chống chỉ định dùng chung thuốc Simvofix 10/20mg với các thuốc:

• Sử dụng chung với chất ức chế mạnh CYP3A4
• Phối hợp với Verapamil, Diltiazem, Dronedarone.

• Không dùng simvastatin quá 40 mg khi phối hợp cùng với lomitapid.

Nếu có thắc mắc về những loại thuốc có thể tương tác, hãy tham khảo ý kiến của bác sĩ.

Lưu ý khi sử dụng

Lưu ý và thận trọng: 

Để đạt hiệu quả cao trong điều trị, bệnh nhân cần kiên trì dùng thuốc đủ đợt.

Trong quá trình sử dụng, nếu gặp bất kỳ những phản ứng phụ không mong muốn nào thì hãy ngưng sử dụng và liên hệ với dược sĩ để được tư vấn.

Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.

Lưu ý cho phụ nữ có thai và bà mẹ đang cho con bú 

Thuốc chống chỉ định cho trẻ em, phụ nữ có thai và cho con bú để đảm bảo an toàn cho thai nhi và cho trẻ bú mẹ.

Bảo quản

Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, tránh ánh sáng.

Nhiệt độ bảo quản dưới 30°C.

Thuốc Simvofix 10/20mg có giá bao nhiêu?

Giá thuốc Simvofix 10/20mg có thể thay đổi tuỳ thời điểm, vui lòng ghé trực tiếp Nhà thuốc hoặc liên hệ dược sỹ để biết giá chính xác nhất.

Mua thuốc Simvofix 10/20mg chính hãng ở đâu?

Để tránh mua phải hàng không đảm bảo chất lượng, quý khách hàng nên chọn những điểm bán uy tín. NHÀ THUỐC VÌ SỨC KHỎE là hệ thống nhà thuốc đạt chuẩn GPP – Thực hành tốt nhà thuốc được sở y tế Hà Nội cấp chứng nhận.                         

Các mặt hàng tại Nhà thuốc Vì Sức Khỏe luôn đảm bảo:

• 100% chính hãng: Đảm bảo về hạn sử dụng và chất lượng
• Giá cả hợp lý nhất thị trường
• Có dược sỹ đại học hỗ trợ tư vấn sử dụng 24/7
• Giao hàng toàn quốc và chỉ thu tiền sau khi quý khách kiểm tra hàng