Xin chào, có phải bạn đang tìm hiểu về thuốc Ultracet: Đây là thuốc gì? Tác dụng như thế nào? Mua ở đâu và giá bao nhiêu? Hãy cùng dược sĩ PharmaTech giải đáp các câu hỏi trên.

Ultracet được sản xuất bởi Janssen Korea Ltd – Hàn Quốc, lưu hành tại Việt Nam với số đăng ký VN-16803-13.

Ultracet là thuốc gì?

Với thành phần là Tramadol hydrochloride 37,5mg và Paracetamol 325mg, Ultracet dùng trong các trường hợp điều trị triệu chứng các cơn đau vừa đến nặng. Sử dụng Ultracet được giới hạn cho những bệnh nhân có cơn đau vừa đến nặng được cho là cần phối hợp tramadol và paracetamol.

Thuốc được bào chế dạng viên nén và được đóng gói theo quy cách hộp 3 vỉ x 10 viên.

Thành phần của Ultracet

Mỗi viên nén Ultracet có chứa:

Hoạt chất:

• Tramadol hydrochlorid ………… 37.5mg
• Paracetamol ………………………. 325mg.

Tá dược:

• Các thành phần không có hoạt tính trong công thức gồm: bột cellulose, tinh bột tiền gelatin hóa, tinh bột natri glycolat, tinh bột ngô, nước tinh khiết, magnesi stearat, OPADRY màu vàng nhạt và sáp camauba.

Tác dụng của Ultracet

Dược lực học:

• Các cơ chế khác góp phần vào tác dụng giảm đau của nó là ức chế sự tái hấp thu noradrenaline của tế bào thần kinh và tăng cường giải phóng serotonin.
• Tramadol có tác dụng chống ho. Không giống như morphin, một loạt liều giảm đau của tramadol không có tác dụng ức chế hô hấp. Tương tự, nhu động đường tiêu hóa không bị thay đổi. Các tác động tim mạch nói chung là nhẹ. Hiệu lực của tramadol được coi là bằng một phần mười đến một phần sáu của morphin.
• Cơ chế chính xác của các đặc tính giảm đau của paracetamol vẫn chưa được biết và có thể liên quan đến các tác dụng trung ương và ngoại vi.
• Tramadol Hydrochloride / Paracetamol được xếp là thuốc giảm đau bậc II trong thang giảm đau của WHO và là thuốc kê đơn.

Dược động học:

Hấp thu

• Racemic tramadol được hấp thu nhanh chóng và gần như hoàn toàn sau khi uống. Sinh khả dụng tuyệt đối trung bình của một liều 100 mg duy nhất là khoảng 75%. Sau khi dùng lặp lại, sinh khả dụng tăng lên và đạt khoảng 90%.
• Sau khi dùng Tramadol Hydrochloride / Paracetamol, sự hấp thu Ultracet qua đường uống diễn ra nhanh chóng và gần như hoàn toàn và chủ yếu diễn ra ở ruột non. Nồng độ đỉnh trong huyết tương của paracetamol đạt được trong một giờ và không bị thay đổi khi dùng đồng thời tramadol.
• Việc uống Tramadol Hydrochloride / Paracetamol cùng với thức ăn không có ảnh hưởng đáng kể đến nồng độ đỉnh trong huyết tương hoặc mức độ hấp thu của tramadol hoặc paracetamol vì vậy có thể dùng Ultracet không phụ thuộc bữa ăn.

Phân bố

• Tramadol có ái lực với mô cao (Vd, β = 203 ± 40 l). Nó có liên kết với protein huyết tương khoảng 20%.
• Paracetamol dường như được phân bố rộng rãi trên hầu hết các mô của cơ thể, ngoại trừ mô mỡ. Thể tích phân bố biểu kiến ​​của nó là khoảng 0,9 l / kg. Một phần nhỏ (~ 20%) paracetamol liên kết với protein huyết tương.

Chuyển hóa

• Tramadol được chuyển hóa nhiều sau khi uống. Khoảng 30% liều dùng được thải trừ qua nước tiểu dưới dạng không đổi, trong khi 60% liều dùng được thải trừ dưới dạng chất chuyển hóa.
• Tramadol được chuyển hóa thông qua O-demethyl hóa (xúc tác bởi enzym CYP2D6) thành chất chuyển hóa M1, và thông qua N-demethyl hóa (xúc tác bởi CYP3A) thành chất chuyển hóa M2. M1 được chuyển hóa thêm thông qua N-demethyl hóa và bằng cách liên hợp với axit glucuronic.
• Thời gian bán thải trong huyết tương của M1 là 7 giờ. Chất chuyển hóa M1 có đặc tính giảm đau và mạnh hơn thuốc gốc. Nồng độ trong huyết tương của M1 thấp hơn vài lần so với tramadol và sự đóng góp vào hiệu quả lâm sàng không thể thay đổi khi dùng nhiều lần.
• Paracetamol được chuyển hóa chủ yếu ở gan qua hai con đường chính ở gan: glucuronid hóa và sulphat hóa. Đường thứ hai có thể nhanh chóng bão hòa ở liều cao hơn liều điều trị.
• Một phần nhỏ (dưới 4%) được chuyển hóa bởi cytochrom P450 thành chất trung gian có hoạt tính (N-acetyl-benzoquinoneimine)

Thải trừ

• Tramadol và các chất chuyển hóa của nó được thải trừ chủ yếu qua thận. Thời gian bán thải của paracetamol khoảng 2 đến 3 giờ ở người lớn. Nó ngắn hơn ở trẻ em và dài hơn một chút ở trẻ sơ sinh và bệnh nhân xơ gan.
• Paracetamol được thải trừ chủ yếu bằng cách tạo thành các dẫn xuất liên hợp glucuro và sulfo phụ thuộc vào liều lượng. Dưới 9% paracetamol được bài tiết dưới dạng không đổi trong nước tiểu. Ở người suy thận, thời gian bán thải của cả hai hợp chất đều kéo dài.

Công dụng hay chỉ định của thuốc

Ultracet được chỉ định điều trị: triệu chứng các cơn đau vừa đến nặng. Sử dụng Ultracet được giới hạn cho những bệnh nhân có cơn đau vừa đến nặng được cho là cần phối hợp tramadol và paracetamol.

Các trường hợp không dùng Ultracet hay chống chỉ định của thuốc

• Quá mẫn với tramadol, paracetamol hoặc với bất kỳ thành phần tá dược nào của thuốc.
• Nhiễm độc cấp tính với rượu, thuốc ngủ, thuốc giảm đau trung ương, opioid hoặc thuốc hướng thần.
• Tramadol Hydrochloride / Paracetamol không được dùng cho bệnh nhân đang dùng thuốc ức chế monoamine oxidase hoặc trong vòng hai tuần sau khi ngừng thuốc.
• Suy gan nặng.
• Bệnh động kinh không được điều trị kiểm soát. 

Liều dùng và cách dùng của Ultracet

Cách dùng

Dùng thuốc đường uống, nên uống nguyên viên thuốc với một lượng nước vừa đủ.

Liều dùng

Người lớn và thanh thiếu niên (16 tuổi trở lên)

• Sử dụng Ultracet giới hạn cho những bệnh nhân có cơn đau vừa đến nặng được cho là cần phối hợp tramadol và paracetamol.
• Liều nên được điều chỉnh riêng theo cường độ đau và phản ứng của bệnh nhân.
• Liều khởi đầu 2 viên Ultracet. Có thể dùng liều bổ sung khi cần thiết, không quá 8 viên (tương đương 300 mg tramadol và 2600 mg paracetamol) mỗi ngày. Khoảng cách dùng thuốc không được ít hơn sáu giờ.
• Trong mọi trường hợp, Ultracet không được dùng lâu hơn mức cần thiết. Nếu cần sử dụng lặp lại hoặc điều trị lâu dài với Tramadol Hydrochloride / Paracetamol do tính chất và mức độ nghiêm trọng của bệnh, thì nên theo dõi cẩn thận, thường xuyên, để đánh giá xem có tiếp tục điều trị hay không.

Trẻ em

• Việc sử dụng Ultracet hiệu quả và an toàn chưa được thiết lập ở trẻ em. Do đó, điều trị không được khuyến khích dùng trên đối tượng này.

Bệnh nhân cao tuổi

• Liều lượng Ultracet thông thường có thể được sử dụng mặc dù cần lưu ý rằng ở những người tình nguyện trên 75 tuổi, thời gian bán thải của tramadol tăng 17% sau khi uống. Ở bệnh nhân trên 75 tuổi, khuyến cáo rằng khoảng cách tối thiểu giữa các liều không được ít hơn 6 giờ, do sự hiện diện của tramadol

Suy thận

• Do sự hiện diện của tramadol, không khuyến cáo sử dụng Ultracet ở bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin <10 ml / phút).
• Trong trường hợp suy thận mức độ trung bình (độ thanh thải creatinin từ 10 đến 30 ml / phút), nên dùng liều cách nhau 12 giờ. Vì tramadol chỉ được loại bỏ rất chậm bằng thẩm tách máu hoặc bằng cách lọc máu, nên thường không cần sử dụng thuốc sau lọc máu để duy trì giảm đau.

Suy gan

• Ở bệnh nhân suy gan nặng không nên sử dụng Ultracet. Trong trường hợp vừa phải, việc kéo dài khoảng liều lượng cần được xem xét cẩn thận

Tác dụng không mong muốn có thể gặp khi dùng

Các tác dụng không mong muốn được báo cáo phổ biến nhất trong các thử nghiệm lâm sàng được thực hiện với sự kết hợp paracetamol / tramadol là buồn nôn, chóng mặt và buồn ngủ, được quan sát thấy ở hơn 10% bệnh nhân.

Rối loạn hệ tim mạch:

•  Ít gặp (≥1 / 1000 đến <1/100): tăng huyết áp, đánh trống ngực, nhịp tim nhanh, loạn nhịp tim.

Rối loạn hệ thần kinh trung ương và ngoại vi:

• Rất phổ biến ((≥1 / 10): chóng mặt, buồn ngủ
• Thường gặp ((≥1 / 100 đến <1/10): đau đầu run
• Ít gặp ((≥1 / 1000 đến <1/100): co thắt cơ không tự chủ, dị cảm, ù tai
• Hiếm ((≥1 / 10000 đến <1/1000): mất điều hòa, co giật, ngất, rối loạn ngôn ngữ.

Rối loạn tâm thần:

• Thường gặp (≥1 / 100 đến <1/10): lú lẫn, thay đổi tâm trạng (lo lắng, căng thẳng, hưng phấn), rối loạn giấc ngủ
•  Ít gặp (≥1 / 1000 đến <1/100): trầm cảm, ảo giác, ác mộng, mất trí nhớ
• Hiếm (≥1 / 10000 đến <1/1000): lệ thuộc thuốc

Rối loạn thị lực:

• Hiếm gặp (≥ 1/10000 đến <1/1000) : mờ mắt, co cứng, giãn đồng tử

Rối loạn hệ hô hấp:

•  Ít gặp ((≥1 / 1000 đến <1/100): khó thở

Rối loạn tiêu hóa:

•  Rất phổ biến (≥1 / 10): buồn nôn
•  Thường gặp (≥1 / 100 đến <1/10): nôn mửa, táo bón, khô miệng, đau bụng tiêu chảy, khó tiêu, đầy hơi
•  Ít gặp (≥ 1/1000 đến <1/100): khó nuốt, melaena

Rối loạn hệ thống gan và mật:

•  Ít gặp (≥ 1/1000 đến <1/100): tăng transaminase gan

Rối loạn da và mô mềm:

• Thường gặp (≥ 1/100 đến <1/10): vã mồ hôi, ngứa
• Không phổ biến (≥ 1/1000 đến <1/100): phản ứng da (nổi mề đay, mẩn ngứa)

Rối loạn hệ thống tiết niệu:

•  Ít gặp (≥ 1/1000 đến <1/100): albumin niệu, rối loạn tiểu ít (khó tiểu và bí tiểu)

Toàn bộ cơ thể:

•  Ít gặp ((≥1 / 1000 đến <1/100): rùng mình, nóng bừng, đau ngực

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng:

•  Không rõ: hạ đường huyết

Tương tác thuốc

Sử dụng đồng thời Ultracet được chống chỉ định với:

• Thuốc ức chế MAO không chọn lọc

Nguy cơ mắc hội chứng serotonergic: tiêu chảy, nhịp tim nhanh, vã mồ hôi, run rẩy, lú lẫn, thậm chí hôn mê.

•  Thuốc ức chế MAO có chọn lọc

Ngoại suy từ các chất ức chế MAO không chọn lọc

Nguy cơ mắc hội chứng serotonergic: tiêu chảy, nhịp tim nhanh, vã mồ hôi, run rẩy, lú lẫn, thậm chí hôn mê.

•  Thuốc ức chế MAO chọn lọc-B

Các triệu chứng kích thích trung ương gợi lên hội chứng serotonergic: tiêu chảy, nhịp tim nhanh, vã mồ hôi, run rẩy, lú lẫn, thậm chí hôn mê.

Trong trường hợp điều trị gần đây bằng thuốc ức chế MAO, nên trì hoãn hai tuần trước khi điều trị bằng tramadol.

Không nên sử dụng đồng thời với:

•  Rượu

Rượu làm tăng tác dụng an thần của thuốc giảm đau opioid.

Ảnh hưởng đến sự tỉnh táo có thể làm cho việc điều khiển xe và sử dụng máy móc trở nên nguy hiểm. Tránh uống đồ uống có cồn và các sản phẩm thuốc có chứa cồn.

•  Carbamazepine và các chất cảm ứng enzym khác

Nguy cơ giảm hiệu quả và thời gian ngắn hơn do giảm nồng độ tramadol trong huyết tương.

•  Thuốc chủ vận / thuốc đối kháng opioid (buprenorphine, nalbuphine, pentazocine)

Giảm tác dụng giảm đau do tác dụng ngăn chặn cạnh tranh tại các thụ thể, với nguy cơ xuất hiện hội chứng cai.

Sử dụng đồng thời cần được xem xét:

• Sử dụng điều trị đồng thời tramadol và thuốc serotonergic, chẳng hạn như chất ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (SSRI), chất ức chế tái hấp thu serotonin-norepinephrine (SNRI), chất ức chế MAO), thuốc chống trầm cảm ba vòng và mirtazapine có thể gây ra hội chứng serotonin, một khả năng sống- tình trạng đe dọa.
•  Các dẫn xuất opioid khác (bao gồm thuốc chống ho và điều trị thay thế), benzodiazepin và barbiturat. Tăng nguy cơ ức chế hô hấp, có thể gây tử vong trong trường hợp dùng quá liều.
• Các thuốc trầm cảm hệ thần kinh trung ương khác, chẳng hạn như các dẫn xuất opioid khác (bao gồm thuốc chống ho và điều trị thay thế), barbiturat, benzodiazepin, các thuốc giải lo âu khác, thuốc ngủ, thuốc chống trầm cảm, thuốc kháng histamin an thần, thuốc an thần kinh.

Các loại thuốc này có thể gây tăng trầm cảm trung ương. Ảnh hưởng đến sự tỉnh táo có thể làm cho việc điều khiển xe và sử dụng máy móc trở nên nguy hiểm.

• Khi thích hợp về mặt y tế, đánh giá định kỳ thời gian prothrombin nên được thực hiện khi Tramadol Hydrochloride / Paracetamol và các hợp chất tương tự như warfarin được sử dụng đồng thời do các báo cáo về INR tăng.
•  Các loại thuốc khác được biết là ức chế CYP3A4, chẳng hạn như ketoconazole và erythromycin, có thể ức chế sự chuyển hóa của tramadol, cũng có thể là sự chuyển hóa của chất chuyển hóa O-demethyl hóa hoạt động. Tầm quan trọng lâm sàng của một tương tác như vậy chưa được nghiên cứu.
• Các sản phẩm thuốc làm giảm ngưỡng co giật, như bupropion, thuốc chống trầm cảm ức chế tái hấp thu serotonin, thuốc chống trầm cảm ba vòng và thuốc an thần kinh. Sử dụng đồng thời tramadol với các loại thuốc này có thể làm tăng nguy cơ co giật.
• Tốc độ hấp thu của paracetamol có thể tăng lên khi dùng metoclopramide hoặc domperidone và giảm hấp thu khi cholestyramine.
•  Trong một số nghiên cứu hạn chế, việc áp dụng ondansetron đối kháng 5-HT3 trước hoặc sau phẫu thuật đã làm tăng nhu cầu của tramadol ở những bệnh nhân bị đau sau phẫu thuật.

Thuốc an thần như benzodiazepine hoặc các loại thuốc liên quan:

• Sử dụng đồng thời opioid với các thuốc an thần như benzodiazepin hoặc các thuốc có liên quan làm tăng nguy cơ an thần, ức chế hô hấp, hôn mê và tử vong vì phụ gia tác dụng ức chế thần kinh trung ương. Liều lượng và thời gian sử dụng đồng thời nên được giới hạn

Lưu ý khi sử dụng

Ultracet là thuốc kê đơn, bệnh nhân chỉ sử dụng khi có đơn của Bác sĩ.
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
Để xa tầm tay trẻ em.

Ultracet có giá bao nhiêu?

Thuốc Ultracet được bán tại nhà thuốc PharmaTech (Website: Nhà thuốc vì sức khỏe).

Giá sản phẩm có thể thay đổi tuỳ thời điểm, vui lòng ghé trực tiếp Nhà thuốc hoặc liên hệ dược sỹ để biết giá chính xác nhất.

Mua Ultracet chính hãng ở đâu?

Để tránh mua phải hàng không đảm bảo chất lượng, quý khách hàng nên chọn những điểm bán uy tín. NHÀ THUỐC VÌ SỨC KHỎE là hệ thống nhà thuốc đạt chuẩn GPP – Thực hành tốt nhà thuốc được sở y tế Hà Nội cấp chứng nhận.
Các mặt hàng tại Nhà thuốc Vì Sức Khỏe luôn đảm bảo:

• 100% chính hãng: Đảm bảo về hạn sử dụng và chất lượng
• Giá cả hợp lý nhất thị trường
• Có dược sỹ đại họchỗ trợ tư vấn sử dụng 24/7
• Giao hàng toàn quốc và chỉ thu tiền sau khi quý khách kiểm tra hàng

Bạn có thể mua Ultracet tại hệ thống nhà thuốc Vì Sức Khỏe theo một trong ba hình thức:

• Mua trực tuyến tại website: http://nhathuocvisuckhoe.com
• Gọi tới tổng đài: 0982 659 190/ 0389 804 333 (Dược sĩ đại học tư vấn)
• Tới trực tiếp Nhà thuốc đạt chuẩn GPP. Địa chỉ: 141 Nam Dư, Lĩnh Nam, Hoàng Mai, Hà Nội
  

  ---

Nguồn tham khảo: EMC