Xin chào, có phải bạn đang tìm hiểu về thuốc Phamzopic: Đây là thuốc gì? Tác dụng như thế nào? Mua ở đâu và giá bao nhiêu? Hãy cùng dược sĩ PharmaTech giải đáp các câu hỏi trên.

Phamzopic được sản xuất bởi Pharmascience Inc – Canada, lưu hành tại Việt Nam với số đăng ký VN-18734-15.

Phamzopic là thuốc gì?

Với thành phần Zopiclon 7,5mg, Phamzopic dùng trong các trường hợp:

• Điều trị ngắn hạn chứng mất ngủ, bao gồm khó đi vào giấc ngủ, thức giấc về đêm và thức giấc sớm, chứng mất ngủ thoáng qua, hoàn cảnh hoặc mãn tính, và chứng mất ngủ thứ phát sau rối loạn tâm thần, trong những trường hợp mất ngủ làm suy nhược hoặc gây đau đớn nghiêm trọng cho bệnh nhân.

Thuốc Phamzopic được bào chế dạng viên nén và được đóng gói theo quy cách 1 chai x 100 viên.

Thành phần của Phamzopic

Mỗi viên nén Phamzopic có chứa:

Hoạt chất:

• Zopiclone 7,5 mg

Tá dược:

• Microcrystaíline cellulose, Lactose khan, Pregelatinized starch, Dibasic calcium phosphate, Natri Croscarmellose, Magnesium stearate, Opadry màu xanh nhạt YS-1 -10621, nước tinh khiết.

Tác dụng của Phamzopic

Dược lực học:

Mã ATC: N05C F01.

Nhóm dược lý là: giải lo âu, an thần, chống co giật và giãn cơ.

• Zopiclone là một tác nhân gây ngủ thuộc nhóm cyclopyrrolone, là thuốc an thân tác dụng ngắn hạn. Nó có cấu trúc hóa học mới khác với các thuốc an thần hiện có, tuy nhiên đặc tính dược học tương tự với dẫn chất benzodiazepine.
• Nó nhanh chóng bắt đầu và duy trì giấc ngủ mà không làm giảm tổng số giấc ngủ REM và duy trì giấc ngủ sóng chậm. Các hiệu ứng còn lại không đáng kể được quan sát thấy vào sáng hôm sau. Các đặc tính dược lý của nó bao gồm tác dụng gây ngủ, an thần, giải lo âu, chống co giật và giãn cơ
• Chúng liên quan đến ái lực cao và tác dụng chủ vận đặc hiệu của nó tại các thụ thể trung tâm thuộc phức hợp thụ thể đại phân tử ‘GABA’ điều chỉnh việc mở kênh ion clorua.
• Tuy nhiên, nó đã được chứng minh rằng zopiclone và các cyclopyrrolone khác hoạt động trên một vị trí khác với các benzodiazepine bao gồm những thay đổi cấu trúc khác nhau trong phức hợp thụ thể.

 Dược động học

Hấp thu

• Zopiclone được hấp thu nhanh chóng. Nồng độ đỉnh đạt được trong vòng 1,5 – 2 giờ, khoảng 30 ng / ml và 60ng / ml sau khi dùng 3,75mg và 7,5mg tương ứng. Sự hấp thu không bị thay đổi bởi giới tính, thức ăn hoặc sự lặp lại của liều lượng, không dẫn đến sự tích lũy thuốc.

Phân bố

• Zopiclone được phân phối nhanh chóng vào hệ thống mạch máu của cơ thể. Liên kết với protein huyết tương yếu (khoảng 45%) và không thể bão hòa. Có rất ít nguy cơ tương tác thuốc do liên kết với protein. Thể tích phân bố là 91,8 – 104,6 lít.
• Ở liều từ 3,75 – 15mg độ thanh thải trong huyết tương không phụ thuộc vào liều lượng.
• Thời gian bán thải khoảng 5 giờ. Sau khi sử dụng lặp lại, không có sự tích lũy và sự khác biệt giữa các cá thể dường như là rất nhỏ.

Chuyển hóa

• Zopiclone được chuyển hóa rộng rãi ở người thành 2 chất chuyển hóa chính, N-oxide zopiclone (hoạt động dược lý ở động vật) và N-desmethyl zopiclone (không hoạt động về mặt dược lý ở động vật).
• Một nghiên cứu trong ống nghiệm chỉ ra rằng cytochrome P450 (CYP) 3A4 là isoenzyme chính tham gia vào quá trình chuyển hóa zopiclone thành cả hai chất chuyển hóa và CYP2C8 cũng tham gia vào quá trình hình thành N-desmethyl zopiclone.
• Thời gian bán thải biểu kiến ​​của chúng (được đánh giá từ dữ liệu nước tiểu) tương ứng là khoảng 4,5 giờ và 7,4 giờ. Không thấy sự tích lũy đáng kể khi dùng liều lặp lại trong 14 ngày. Ở động vật, không có cảm ứng enzym đã được quan sát thấy ngay cả ở liều cao.

Thải trừ

• Giá trị thanh thải của zopiclone ở thận thấp không đổi (trung bình 8,4ml / phút so với độ thanh thải trong huyết tương 232ml / phút) cho thấy rằng độ thanh thải zopiclone chủ yếu là do chuyển hóa.
• Zopiclone được thải trừ qua đường tiết niệu (khoảng 80%) dưới dạng chất chuyển hóa tự do (các dẫn xuất N-oxit và N-desmethyl) và trong phân (khoảng 16%).

Công dụng hay chỉ định của thuốc

Phamzopic được chỉ định điều trị:

• Điều trị rối loạn giấc ngủ có nguyên nhân từ những bất thường về cơ thể và/hoặc tâm thần gây ảnh hưởng nghiêm trọng tới sức khỏe. Do vậy, chỉ nên quyết định điều trị triệu chứng mất ngủ bằng Phamzopic cho bệnh nhân sau khi đã đánh giá kỹ lưỡng tình trạng bệnh của bệnh nhân.
• Phamzopic được chỉ định dùng liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn để điều trị và giảm triệu chứng của bệnh mất ngủ với các biểu hiện như khó ngủ, thường xuyên tỉnh giấc về đêm và/hoặc thức dậy sớm.
• Không nên điều trị bằng Phamzopic kéo dài quá 7 tới 10 ngày liên tiếp. Trong trường hợp điều trị liên tục trong 2 – 3 tuần cần phải kiểm tra toàn diện tình trạng bệnh của bệnh nhân. Chỉ nên kê đơn dùng thuốc Phamzopic trong thời gian ngắn (7-10 ngày) và không nên kê quá số lượng dùng cho 1 tháng.
• Việc dùng thuốc ngủ cần được hạn chế trong trường hợp rối loạn giấc ngủ gây ra do thay đổi múi giờ.

Các trường hợp không dùng Phamzopic hay chống chỉ định của thuốc

• Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ thành phần tá dược nào của thuốc Phamzopic.
• Suy hô hấp nặng,hội chứng ngưng thở khi ngủ nghiêm trọng.
• Bệnh nhân có tiền sử gặp phản ứng bất thường với rượu và/ hoặc thuốc an thần.

Liều dùng và cách dùng của Phamzopic

Liều dùng

Sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả. Zopiclone nên được thực hiện trong một lần uống và không được sử dụng lại trong cùng một đêm.

Điều trị nên càng ngắn càng tốt và không nên kéo dài quá 7-10 ngày liên tục. Việc kéo dài quá thời gian điều trị tối đa không được diễn ra nếu không đánh giá lại tình trạng của bệnh nhân, vì nguy cơ lạm dụng và lệ thuộc sẽ tăng lên theo thời gian điều trị.

Uống thuốc ngay trước khi đi ngủ.

Người lớn:

• Liều khuyến cáo là một viên Phamzopic 7,5mg.

Bệnh nhân cao tuổi:

• Nên sử dụng liều thấp hơn 3,75mg zopiclone để bắt đầu điều trị ở người cao tuổi. Tùy thuộc vào hiệu quả và khả năng đáp ứng, liều lượng sau đó có thể được tăng lên nếu cần thiết về mặt lâm sàng.

Trẻ em:

• Zopiclone không nên được sử dụng cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi. Tính an toàn và hiệu quả của zopiclone ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi chưa được xác định.

Bệnh nhân suy gan:

• Vì sự đào thải của zopiclone có thể bị giảm ở những bệnh nhân bị rối loạn chức năng gan, nên dùng liều thấp hơn 3,75mg mỗi đêm. Liều tiêu chuẩn 7,5mg có thể được sử dụng thận trọng trong một số trường hợp, tùy thuộc vào hiệu quả và khả năng đáp ứng.

Suy thận:

• Không thấy tích lũy zopiclone hoặc các chất chuyển hóa của nó trong quá trình điều trị chứng mất ngủ ở bệnh nhân suy thận. Tuy nhiên, bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận nên bắt đầu điều trị với 3,75mg.

Suy hô hấp mãn tính:

• Ở những bệnh nhân suy hô hấp mãn tính, liều khởi đầu là 3,75mg zopiclone được khuyến cáo ban đầu. Liều lượng sau đó có thể được tăng lên 7,5mg.

Cách dùng

• Sử dụng thuốc đường uống, mỗi viên thuốc nên được nuốt toàn bộ mà không ngậm, nhai hoặc bẻ.

Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Bệnh nhân cần tuân thủ hướng dẫn điều trị của Bác sĩ.

Thận trọng

Lái xe và vận hành máy móc

• Mặc dù tác dụng an thần của thuốc kéo dài cho tới ngày hôm sau là ít và nhìn chung không đáng kể nhưng bệnh nhân cũng không nên vận hành máy móc hay lái xe vào ngày hôm sau, sau khi dùng thuốc cho tới khi xác định chắc chắn rằng hoạt động của họ không bị ảnh hưởng bởi tác động của thuốc.
• Nếu dùng cùng với rượu thì nguy cơ này tăng lên.

Thai kỳ

Phụ nữ có thai:

• Trẻ em sinh ra bởi những bà mẹ dùng benzodiazepins và các thuốc tương tự có nguy cơ mắc triệu
  chứng rút thuốc. Không khuyến khích dùng thuốc Phamzopic trên đối tượng này.

Phụ nữ đang cho con bú:

•  Thuốc bài tiết được qua sữa nên không dùng thuốc Phamzopic cho phụ nữ cho con bú.

Tác dụng không mong muốn có thể gặp khi dùng

Khi sử dụng thuốc Phamzopic, bệnh nhân có thể gặp phải một số tác dụng phụ được phân loại theo tần suất sau:

Rất phổ biến (≥1 / 10); phổ biến (≥1 / 100 đến <1/10); không phổ biến (≥1 / 1.000 đến <1/100); hiếm (≥1 / 10.000 đến <1 / 1.000); rất hiếm (<1 / 10.000); không biết (không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn).

Rối loạn hệ thống miễn dịch

• Rất hiếm: phù mạch, phản ứng phản vệ

Rối loạn tâm thần

• Ít gặp: ác mộng, kích động
• Hiếm gặp: trạng thái bối rối, rối loạn ham muốn tình dục, cáu kỉnh, hung hăng, ảo giác
• Chưa biết: bồn chồn, ảo tưởng, tức giận, hành vi bất thường (có thể liên quan đến chứng hay quên) và các hành vi phức tạp khi ngủ bao gồm chứng mộng du, lệ thuộc, hội chứng cai nghiện.

Rối loạn hệ thần kinh

• Thường gặp: rối loạn tiêu hóa (Vị đắng), buồn ngủ.
• Ít gặp: chóng mặt, nhức đầu
• Hiếm: chứng hay quên anterograde
• Chưa biết: mất điều hòa, loạn cảm, rối loạn nhận thức như suy giảm trí nhớ, rối loạn chú ý, rối loạn ngôn ngữ

Rối loạn mắt

• Không biết: nhìn đôi

Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất

• Hiếm gặp: khó thở
• Chưa biết: ức chế hô hấp

Rối loạn tiêu hóa

• Thường gặp: khô miệng
• Ít gặp: buồn nôn, nôn mửa
• Không biết: chứng khó tiêu

Rối loạn gan mật

• Rất hiếm: transaminase tăng và / hoặc phosphatase kiềm trong máu tăng (nhẹ đến trung bình)

Rối loạn da và mô dưới da

• Hiếm gặp: mày đay hoặc phát ban, ngứa

Rối loạn cơ xương và mô liên kết

• Chưa biết: yếu cơ

Các rối loạn chung

• Không phổ biến : mệt mỏi
• Không biết: chóng mặt, mất phối hợp

Chấn thương, ngộ độc và các biến chứng

• Hiếm gặp: ngã (chủ yếu ở bệnh nhân cao tuổi)

Khi gặp bất kỳ tác dụng không mong muốn nào cần báo ngay cho Bác sĩ để được xử trí một cách kịp thời.

Tương tác thuốc

• Tác dụng an thần của zopiclone có thể được tăng cường khi dùng kết hợp với rượu, do đó không khuyến cáo sử dụng đồng thời. Đặc biệt điều này có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc của bệnh nhân.
• Khi kết hợp với thuốc ức chế thần kinh trung ương, tác dụng ức chế thần kinh trung ương có thể tăng lên. Cần cân nhắc cẩn thận lợi ích điều trị của việc dùng chung với:

1. thuốc chống loạn thần (thuốc an thần kinh), thuốc ngủ, thuốc giải lo âu / thuốc an thần, thuốc chống trầm cảm, thuốc giảm đau gây mê, thuốc chống động kinh, thuốc gây mê và thuốc kháng histamine an thần.

• Trong trường hợp sử dụng thuốc giảm đau gây ngủ, thuốc chống động kinh cũng có thể xảy ra dẫn đến lệ thuộc thuốc ngày càng gia tăng. Các hợp chất ức chế một số enzym gan (đặc biệt là cytochrom P450) có thể tăng cường hoạt động của các benzodiazepin và các tác nhân giống benzodiazepin.
• Vì zopiclone được chuyển hóa bởi isoenzyme cytochrome P450 (CYP) 3A4, nồng độ zopiclone trong huyết tương có thể tăng lên khi dùng đồng thời với các chất ức chế CYP3A4 như erythromycin, clarithromycin, ketoconazole, itraconazole và ritonavir.
• Có thể phải giảm liều đối với zopiclone khi dùng đồng thời với các chất ức chế CYP3A4.
• Ngược lại, nồng độ zopiclone trong huyết tương có thể giảm khi dùng đồng thời với các chất cảm ứng CYP3A4 như rifampicin, carbamazepine, phenobarbital, phenytoin và St. John’s wort. Có thể phải tăng liều đối với zopiclone khi dùng đồng thời với chất cảm ứng CYP3A4.

Lưu ý khi sử dụng

• Phamzopic là thuốc kê đơn, bệnh nhân chỉ sử dụng thuốc khi có đơn của Bác sĩ.
• Đọc kỹ hướng dẫn trước khi dùng, nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến Bác sĩ.
• Để xa tầm tay trẻ em.
• Không sử dụng thuốc đã quá hạn sử dụng được ghi trên bao bì.
• Bảo quản nơi thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp, nhiệt độ không quá 30⁰C.

Phamzopic có giá bao nhiêu?

Thuốc Phamzopic được bán tại nhà thuốc PharmaTech (Website: Nhà thuốc vì sức khỏe) với giá 295000 đồng/ 1 chai x 100 viên.

Giá sản phẩm Phamzopic có thể thay đổi tuỳ thời điểm, vui lòng ghé trực tiếp Nhà thuốc hoặc liên hệ dược sỹ để biết giá chính xác nhất.

Mua Phamzopic chính hãng ở đâu?

Để tránh mua phải hàng không đảm bảo chất lượng, quý khách hàng nên chọn những điểm bán uy tín. NHÀ THUỐC VÌ SỨC KHỎE là hệ thống nhà thuốc đạt chuẩn GPP – Thực hành tốt nhà thuốc được sở y tế Hà Nội cấp chứng nhận.
Các mặt hàng tại Nhà thuốc Vì Sức Khỏe luôn đảm bảo:

• 100% chính hãng: Đảm bảo về hạn sử dụng và chất lượng
• Giá cả hợp lý nhất thị trường
• Có dược sỹ đại học hỗ trợ tư vấn sử dụng 24/7
• Giao hàng toàn quốc và chỉ thu tiền sau khi quý khách kiểm tra hàng

Bạn có thể Phamzopic tại hệ thống nhà thuốc Vì Sức Khỏe theo một trong ba hình thức:

• Mua trực tuyến tại website: http://nhathuocvisuckhoe.com
• Gọi tới tổng đài: 0982 659 190/ 0389 804 333  (Dược sĩ đại học tư vấn)
• Tới trực tiếp Nhà thuốc đạt chuẩn GPP. Địa chỉ: 141 Nam Dư, Lĩnh Nam, Hoàng Mai, Hà Nội

Các thuốc tương tự

Valian-X 445mg– Thuốc hỗ trợ cải thiện giấc ngủ.

Thuốc Rotunda 30mg – Hỗ trợ giấc ngủ hiệu quả.

Nguồn tham khảo: tờ hướng dẫn sử dụng thuốc emc.